在最近幾年裡面, 有一個字非常的紅, 就是所謂的real world evidence, 打開google scholar 或是pubmed, 稍微搜尋一下, 就會發現各大頂級期刊都有發表過 real world evidence 相關討論的文章!
那到底甚麼是 real world evidence 呢? 喊了好多年了, 也常常聽到, 但是仔細搜尋才會體會到real world evidence 的意義!
簡單說, 傳統的臨床試驗, 通常都需要做到phase III RCT(第三期臨床隨機分派試驗), 才可以決定療效, 然而phase III RCT 做出來有效就代表病人真的有效嗎?
這可以分成兩個層面來探討, 第一個是只有一篇說有效的話, 並不能代表真的有效, 目前實證證據等級最高的是利用多篇的RCT 去做統合分析, 來確認治療有沒有效!
那做完臨床試驗, 又做統合分析, 難道就可以收工了嗎? 當然是不行, 還需要real world evidence 來確認治療有沒有效, 因為RCT 通常都有嚴格的收案條件, 且試驗中都有嚴密的監測, 然而臨床上真實使用治療的情況不可能如此完美, 因此需要收集真實世界中使用治療後的結果, 也就是所謂的real world evidence.
這邊吐槽一下, 很多都一直批評資料庫研究, 認為只有RCT才是真理, 實際上當然不是這樣, 資料庫研究就是拿來當real world evidence 常用的方法, 只能說RCT 雖然好, 但真實世界還是要靠資料庫研究來做大規模驗證!
Reference:
1. Sherman, Rachel E., et al. "Real-world evidence—what is it and what can it tell us." N Engl J Med 375.23 (2016): 2293-2297.
