[食道癌] 把放射治療劑量提高是否有好處 (ARTDECO study)

之前月會, 高雄長庚王友明醫師分享了食道癌的最近進展, 其中就有提到這個臨床試驗, ARTDECO study, 來探討在食道癌把放射治療劑量提高是否有好處 

其實在很多年前, INT0123/RTOG9405 就探討了食道癌接受 definitive CCRT(CT: cisplatin + 5-FU)治療時, 把劑量提高(50.4Gy versus 64.8Gy)是否有好處, 結論是沒有. 但是INT0123 畢竟是二十年前左右的研究, 隨著時間過去, 治療技術有了長足的進步, 因此就有人想重新來研究提高放射劑量對食道癌的病人有沒有好處, 因此就有了這個ARTDECO trial

這個trial 總共在2012-2018年間收案260個病人, cT2-4, N0-3, M0 的食道癌, 分成兩組, 每組各130個病人, 一組接受50.4 Gy/1.8 Gy/5.5wks to primary tumor and regional lymphatics, 另一組的大範圍做法和前面敘述的相同, 另外針對原發腫瘤的地方每次照射再多做0.4Gy, 61.6/50.4 Gy/1.8 Gy/5.5wks (白話文就是SIB technique), 兩組都有合併化療, 化療是用六個禮拜的carboplatin (AUC 2) and paclitaxel (50 mg/m2)

primary endpoint 是看 local progression free survival (LPFS)

Secondary endpoints 是看 locoregional progression free survival (LRPFS), overall survival (OS) 以及 toxicity. 

病人是用組織型態去做分層

不能開刀的原因有腫瘤比較上段以及病人偏好 (44%), 共病 (30%), 淋巴結不能切除 (11%), T4 (5%), 局部復發 (2%) 以及上述原因合併(7%)

收案結果發現 61%是SCC, 39% 是adenocarcinoma

結果Median follow up time was 45 months. 

3-year LPFS was 70% in the SD arm versus 76% in the HD arm (統計上沒有意義). 

LPFS for SCC and AC was 74% versus 81% and 62% versus 65% for SD and HD, resp. (在不管是SCC或是adenocarcinoma, 提高劑量在統計上都沒有意義). 

3-year LRPFS was 53% and 63% for the SD and HD arm resp. (p = 0.08)

結論: 提高劑量對食道癌接受definitive CCRT 的病人沒有幫助! 

reference:

1. INT0123
2. ARTDECO study