[攝護腺癌] 術後放療 versus 救援性放療 -1 (Radicals-RT trial)

要現在做放射治療呢? 還是之後PSA高起來再做呢? 好難啊   (圖片取自吉卜力工作室)

攝護腺癌手術後如果有危險因子的話, 應該直接做術後輔助放療(adjuvant RT)或是等到之後PSA 高起來再做救援性放療(salvage RT), 一直是一個臨床上難解的問題.

在西方國家, 由於飲食的關係, 攝護腺癌的人數非常多, 這次的實驗族群主要是位於丹麥, 英國, 愛爾蘭以及加拿大, 共收案1396個病人, 為第三期隨機分派試驗(RCT), 其收案條件為接受攝護腺手術(radical prostectomy), 以及有一個以上的危險因子(pT3-4, Gleason score of 7–10, positive margins, or 手術前 PSA ≥10 ng/mL)

Biochemical failure 定義成 連續兩次PSA >= 0.1ng/ml 或是連續三次上升

放射治療技術有兩種, 52.5Gy/20Fr or 66Gy/33Fr（prostate RT +/-WPRT）

primary endpoints 定義為 freedom from distant metastases;

Secondary outcome 有看存活分析, 治療毒性, 開始使用賀爾蒙(non-protocol use),或是病人自述結果, 文章裡面有說本來是沒有要看biochemical progression的, 後來為了跟下面P.S. 提到的兩位兄弟一起做統合, 所以才列進來, 順帶一提這篇收案一千三百多人, 是三兄弟裡面最多

P.S. 其實這個主題目前至少還有兩篇trials, 不過primary endpoint 都是看biochemical progression, 分別是  RAVES and GETUG-AFU 1, 之後再來整理! 這些文章最後都變成一篇統合, 叫做ARTISTIC meta-analysis, 也是一樣之後來介紹! 這裡偷偷劇透一下, 統合分析的結果出來也是支持early salvage RT, 所以目前證據看起來early salvage RT在臨床上比較可行!

結果:

Adjuvant RT 和 salvage RT 在 5-year biochemical progression-free survival 跟 Freedom from non-protocol hormone therapy at 5 years 沒有統計上差別, 副作用方面adjuvant RT 還比較多

reference:

1. Parker, Christopher C., et al. "Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial." The Lancet (2020).

2. Kneebone, A., et al. "A Phase III Multi-Centre Randomised Trial comparing adjuvant versus early salvage Radiotherapy following a Radical Prostatectomy: Results of the TROG 08.03 and ANZUP “RAVES” Trial." International Journal of Radiation Oncology• Biology• Physics 105.1 (2019): S37-S38.

3. Carrie C, Magné N, Burban-Provost P, et al. Short-term androgen deprivation therapy combined with radiotherapy as salvage treatment after radical prostatectomy for prostate cancer (GETUG-AFU 16): a 112-month follow-up of a phase 3, randomised trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1740-1749. doi:10.1016/S1470-2045(19)30486-3