[食道癌] 前導性化放療後食道切除 後續治療? (CheckMate 577)

在2012年CROSS study 發表後, 針對局部晚期的食道癌, 目前的標準治療是前導性化放療之後再做手術切除, 然而這樣真的夠嗎?!  目前免疫療法使用非常廣, 因此針對食道癌也有人想說把 Nivolumab 用在食道癌上面, 這個跨國的phase III trial 就是探討這個問題! 

其實驗設計如下, 收案stage II-III esophageal 或者是 gastro-esophageal junction cancer, 共收案794人, 先接受前導性化放療, 之後接受手術, 病理上不能是ypCR (ypT+ or ypN+), 分成兩組, 一組在接受手術後的4-16周, 開始接受adjuvant Nivolumab (n=532),  另一組給安慰劑(n=260)

primary endpoint 設定為disease free survival

收案起來, 有71%的病人是adenocarcinoma, 有29%的病人是squamous cell carcinoma. Median follow up 是 24.4 個月

結果發現Nivolumab 顯著延長disease free survival (HR=0.69; 96.4%CI: 0.56-0.86) (median disease free survival: 22.4 month versus 11.0 months); 而且不管是針對squamous cell carcinoma 或者是 adenocarcinoma 都有統計上的顯著!

針對其他endpoint, 在 disease free survival 上 Nivolumab 也有明顯幫助!

副作用方面, Grade 3 or 4 side effect 可以歸因到Nivolumab 的有13%; 可以歸因到placebo的有6%; 因為副作用而被迫停止治療的在Nivolumab有9%, 在placebo組有3%

總結 => Nivolumab 在食道癌是可行的adjuvant 治療

reference:

1. Kelly RJ, Ajani JA, Kuzdzal J, et al. Adjuvant Nivolumab in Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer. N Engl J Med. 2021;384(13):1191-1203. doi:10.1056/NEJMoa2032125