[肺癌] ADAURA trial

針對目前非小細胞肺癌(NSCLC), 如果有EGFR mutation 的話, 在stage IV Osimertinib 已經變成第一線治療, 這個主要是依據FLAURA trial, 另外目前有一個LAURA trial, 也是osimertinib, 但是是針對Stage III 的 unresectable NSCLC, 做完後CCRT是否加上osimertinib, 不過目前針對開刀後的非小細胞肺癌, 術後加上Osimertinib對病人是否有幫助, 還沒有定論, 因此就有這個ADAURA trial 來針對這個主題進行 phase III 臨床試驗 

收案條件:

Stage I-IIIA 的EGFR突變(exon-19 deletion or L858R)的非小細胞肺癌 (不包括squamous cell carcinoma) 病人接受手術, 共收案682個病人, 分成兩組, 一組吃osimertininb(80 mg for 3 years), 另外一組吃placebo for three years (病人如果有做術後化療的話, 等化療做完再開始吃標靶!)

值得一提的是因為在亞洲, EGFR mutation 的病人比例比較高, 這個試驗在台灣也有收案!

Primary endpoint  是 stage II - IIIA 病人的 disease free survival

Secondary endpoint 是 stage IB - IIIA 病人的 overall survival 以及 safety

結果: 

	Osimertinib(n=339)	Placebo(n=343)
2 yr-DFS in II-IIIA pts	90%	44%
HR=0.17 (P<0.001)
2yr-DFS in overall pts	89%	52%
HR=0.2 (P<0.001)
2yr-CNSDFS in overall pts	98%	85%
HR=0.18(95% CI = 0.10-0.33)

overall survival data 還沒追蹤到可以統計出來

在結果裡面有提到有些病人有做術後化療, 不過在實驗組和對照組比例差不多

但是從這篇大型臨床試驗取得的成功結果, 可以預期Osimertinib 之後的角色會越來越重要

reference:

1. Wu, Yi-Long, et al. "ADAURA: Phase III, double-blind, randomized study of osimertinib versus placebo in EGFR mutation-positive early-stage NSCLC after complete surgical resection." Clinical lung cancer 19.4 (2018): e533-e536.