[鼻咽癌] 轉移性鼻咽癌 打完化療後有反應 放療是否常規做?

依據目前的NCCN guideline, 放射治療在轉移性鼻咽癌的角色主要是針對原位的地方(primary site)做症狀控制, 或者是針對遠端轉移, volume比較小, 轉移的地方不要太多, 可以做照射, 是否可以常規使用放射治療對原發部位進行照射, 目前還是不清楚, 因此中國廣州中山大學, 試圖利用這篇第三期(phase III)臨床試驗來回答這個問題!

中國廣州中山大學在鼻咽癌界算是很狂的存在! 鼻咽癌的特色就是在亞洲區特別多, 因此許多世界級的研究,以及治療方向都是亞洲區的研究做出突破,進而引領風潮! 其中, 中國廣州中山大學功不可沒!

共收案126個新診斷(de novo)(鼻咽癌病人(stage: M1), 分成兩組, 做完化療後 partial response/complete response,化療加上後續放療(consolidation RT) versus 化療

化療regimen是給 5FU (intravenous, 5 g/m2 over 120 hours ) + cisplatin(intravenous, 100 mg/m2  cisplatin on day 1, every 3 weeks for 6 cycles.)

放射治療部分是利用IMRT針對化療前腫瘤區域做到70Gy

結果發現化療加上放療明顯改善overall survival(sHR: 0.42; 95% CI, 0.23-0.77; P = .004) 和 progression free survival(sHR, 0.36; 95% CI, 0.23-0.57)

p.s. 在這邊有個筆者比較少看到的字就是stratified hazard ratio(sHR), 一般臨床試驗常看到hazard ratio, 不過當病人數比較少的時候,即使是隨機分派試驗, 還是會怕其他因子干擾結果, 因此要做校正, 結果就是所謂的stratified hazard ratio 

reference:

1. NCCN guideline

2. You R, Liu Y, Huang P, et al. Efficacy and Safety of Locoregional Radiotherapy With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone in De Novo Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 23, 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.1808

3. Xu, Rengyi, Devan V. Mehrotra, and Pamela A. Shaw. "Hazard ratio inference in stratified clinical trials with time‐to‐event endpoints and limited sample size." Pharmaceutical statistics 18.3 (2019): 366-376.